欧洲药典分析化学标准品，草药标准品和生物标准品

更新时间：2024-07-26

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欧洲药品质量管理局（EDQM)为了厂家按照欧洲药典（EP）中规定的guan方方法进行实验和分析，提供分析化学标准品，草药标准品和生物标准品。EP标准品是欧盟国家药品质量检测的wei一指导的标准品，所有药品和药物底物的生产厂家在欧洲范围内tui销和使用过程中，必须遵循EP的质量标准，EP标准品是生产中对产品进行检测是否符合欧盟标准的标准对照物质。

目前，EDQM提供超过2000种标准物质，包括原料药、相关杂质、生物制剂和辅料等。

欧洲药典产品主要应用于药品质量检测和标准制定。‌

欧洲药典是欧洲药品质量检测的wei一指导文献，‌为药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内tui销和使用提供了质量标准。‌所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内tui销和使用的过程中，‌必须遵循《‌欧洲药典》‌的质量标准。‌此外，‌欧洲药典还涉及药品和药用底物的包装标准，‌包括对药用塑料容器及其材料的相关标准，‌侧重于材料组成，‌规定了允许添加剂种类及其用量，‌并制定相关的检查项目及含量测定项目。‌这些标准旨在确保药品的安全性和有效性，‌保护患者的健康。‌

欧洲药品质量管理局(EDQM)通过设立科学秘书处为委员会起草和修订欧洲药典文本提供支持，‌确保药典内容的科学性和实用性。‌此外，‌欧洲药典还涉及到药品的包装标准，‌包括对药用塑料容器及其材料的相关规定，‌以确保药品在储存和运输过程中的安全性和有效性。‌

欧洲药典品牌部分产品订购信息：

Casno	货号	规格	质量规格	品名
	A1225000	150mg		Alfadex
	B0680000	10mg		S-Benzylmercaptoacetyltriglycin
	C2970005	70mg		Crotamiton impurity A
	I0305000	7.99mg		Insulin (bovine)
	L0700000	50mg		Liothyronine sodium
56392-17-7	M1830000	60mg		Metoprolol tartrate
6493-05-6	P0510000	100mg		Pentoxifylline
	P1290000	100mg		Phenytoin
	P2164009	100mg		Poloxamer 188
57-85-2	T0300000	50mg		Testosterone propionate
	Y0000234	esep		N,N-Dimethylacetamide - reference spectrum
	Y0000316	10mg		Mesna impurity C
	Y0000317	10mg		Mesna impurity D
	Y0000466	10mg		Povidone (iodinated)
	Y0000590	10mg		Vinpocetine impurity A
	Y0000649	10mg		Telmisartan for peak identification
	Y0000659	20mg		Pyrrolidone
	Y0001003	0.26mg		Telmisartan for system suitability 替米沙坦系统适用性
	Y0001131	10mg		Valsartan for peak identification
137862-53-4	Y0001132	10mg		Valsartan 缬沙坦
	Y0001145	0.202mg		Valsartan for system suitability
	Y0001156	10mg		Irbesartan impurity A
138402-11-6	Y0001166	60mg		Irbesartan
1405-41-0	Y0001363	10mg	50mg/支	Gentamycin Sulfate 硫酸庆大霉素
	Y0001372	20mg		Cefprozil impurity A
145040-37-5	Y0001388	60mg		Candesartan cilexetil
	Y0001389	10mg		Candesartan cilexetil for system suitability
	Y0001424	10mg		Olmesartan medoxomil for system suitability
	Y0001435	20mg		Montelukast for peak identification
	Y0001405	100mg		Olmesartan medoxomil
57-85-2	T0300000	60mg		Testosterone propionate
	Y0000145	5mg		Metoprolol impurity A
91-64-5	Y0000438	110mg		Coumarin
	Y0000757	0.12mg		Riboflavin for peak identification
61036-62-2	Y0001102	50mg		Teicoplanin
	Y0001158	100mg		Melphalan hydrochloride
	Y0001387	10mg		Candesartan cilexetil for peak identification
151767-02-1	Y0001434	20mg		Montelukast sodium 孟鲁司特钠
	Y0001446	10mg		Celecoxib impurity A
	Y0001447	10mg		Celecoxib impurity B
	Y0001457	10mg		Melphalan for system suitability
	Y0001513	1uc		Melphalan - reference spectrum
577953-88-9	Y0001433	0.1MG		Montelukast racemate 孟鲁司特钠外消旋体
	Y0001072	10mg		Losartan impurity D
	Y0001808	10 mg		1-methylethyl (2RS)-2-hydroxy-2-phenylacetate
	Y0001812	160mg		Sitagliptin phosphate monohydrate 磷酸西格列汀一水合物
	Y0001805	260mg		Pregabalin 普瑞巴林
	Y0001811	15mg		Sitagliptin containing impurity A 盐酸西格列汀杂质A
186826-86-8	Y0000703	120mg		Moxifloxacin hydrochloride

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